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兽药经营许可服务指南

来源:行管办 作者: 发布日期:2017/12/20 21:06:28 阅读次数:次 【字体:

 

兽药经营许可服务指南

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

发布日期:2017-8-14                           实施日期:2017-10-10

    发布机构:重庆市开州区行政服务中心管理办公室


 

兽药经营许可服务指南

一、事项概况

(一)适用范围:经营兽药(国家强制免疫用生物制品除外)的单位和个人。

(二)受理机构:开州区畜牧兽医局(区行政服务中心畜牧窗口)

(三)决定机构:重庆市开州区畜牧兽医局。

(四)数量限制:无限制。

(五)办理方式:窗口办理。

(六)事项审查类型:前审后批。

(七)法定时限:30个工作日。

(八)承诺时限:20个工作日。

(九)是否收费:不收费。

(十)审批结果:《兽药经营许可证》。

(十一)结果送达:窗口领取。

(十二)咨询电话:023-85936063(窗口)。

(十三)投诉电话:023-85936050(区行政服务中心咨询投诉窗口)

二、           审批依据

《兽药管理条例》(200449日国务院令第404号)第22条。

三、           申请条件

1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

四、           申请材料目录

1.《兽药经营质量管理规范检查申请表》(原件1份);

2.法定代表人身份证复印件(1份,验原件);

3.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件(1份,验原件);

4.经营场所和仓库的使用证明复印件(1份,验原件)以及平面布局图(原件,1份);

5.主要设施设备及其图片和说明(原件1份);

6.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件(复印件,各1份);

7.兽药经营质量管理文件和记录样表(原件,1 份);

8:进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件(经营进口兽药的企业适用,复印件,各1份);

9.兽药经营质量管理规范(GSP)验收合格证明(现场验收后提交)。

(注:所提供的复印件盖公章)

五、           办理基本流程

1. 申请

申请人到开州区行政服务中心畜牧窗口申请,提交《兽药经营质量管理规范检查申请表》,法定代表人身份证及复印件,企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书原件及复印件,经营场所和仓库的使用证明复印件以及平面布局图,主要设施设备及其图片和说明,已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件,兽药经营质量管理文件和记录样表,进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。

2. 受理

符合申请条件的,畜牧窗口进行受理。申请材料齐全,符合法定形式的,窗口当场受理并开具《受理单》;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场向申请人开具《一次性告知书》,由申请人按要求补正申请材料;申请事项明显不符合法定条件或者申请人拒绝补正、无法补正有关材料的,当场向申请人开具《不予受理通知书》,并说明理由。

3.审查

1)初审

区畜牧兽医局政策法规科审查申请人所提交的申请是否符合法定条件、材料是否真实齐全,并经分管领导同意,15个工作日内派出工作人员前往现场审查,并填写《重庆市兽药“GSP”现场检查评定报告》,填写评定意见,经检查人员、企业负责人签字后交单位领导审查。

2)终审

单位领导在3个工作日内作出同意或不予同意决定。。

4.决定

准予许可的,服务窗口制作许可证,1个工作日颁发《兽药经营许可证》;不予许可的,向申请人下达书面决定书,,出具《不予以许可决定书》并说明理由,告知申请人享有的权利。

六、           行政相对人权利和义务

行政相对人权利主要为:从事兽药(国家强制免疫兽用生物制品除外)经营活动的权利。

行政相对人义务主要为遵守法律、法规、规章的义务、接受监督管理及执法的义务。

七、           办公地址和时间

办公地址:开州区文峰街道富厚街291号(交通方式:可乘7路到达行政服务中心公交站,4路公交车到达渝豪大酒店公交站向北约150米;或将您的交通工具停放于开州区行政服务中心停车场)。

办公时间:夏季作息时间:上午830-1200,下午1430-1800;冬季作息时间:上午830-1200,下午1400-1730;法定节假日除外。

八、           监督投诉渠道

投诉信箱:cqkzxzts@163.com

投诉电话:023-85936050(区行政服务中心咨询投诉窗口),023-52256003(区畜牧兽医局政策法规科)

投诉网址:http://zwfw.cq.gov.cn/kzq/public/index

九、           办理进程和结果公开查询

查询办理进程和结果的途径:

1.现场查询:区行政服务中心畜牧窗口

2.电话查询:023-85936063(区行政服务中心畜牧窗口)

3.网上查询:http://zwfw.cq.gov.cn/kzq/public/index